2016年4月16日，歐盟官方公報（OJ）正式發(fā)布歐盟委員會指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令的附件IV中第31條：關(guān)于豁免醫(yī)療器械和電子顯微鏡中回收或用于維修、翻新的備用部件中鉛、鎘、六價鉻和多溴二苯醚的要求。該修訂指令將于2016年5月6日生效，各成員國須于2017年2月28日前根據(jù)該指令發(fā)布相關(guān)法律、法規(guī)或行政規(guī)范，并在2017年11月6日開始正式實施。

根據(jù)（EU）2016/585，RoHS認證2.0的附件IV第31條被刪除，新增31（a）：


此前附件III、附件IV中對有害物質(zhì)的豁免僅限于鉛、汞、鎘、六價鉻，此次修訂是首次在豁免列表中加入多溴二苯醚的豁免，相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時關(guān)注豁免列表的變化。

對于附件III中1-7、10類產(chǎn)品最長豁免期限為5年，8和9類產(chǎn)品最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。對于附件 IV 中所列的豁免，最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。豁免申請應(yīng)在豁免期滿前18個月前提出，對于已在豁免列表中的更新申請，歐盟委員會應(yīng)最遲在豁免期滿前6個月內(nèi)做出決定，除非在特殊情況下給出了其他最后期限。在更新決定出臺前，已有的豁免保持有效。