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CE認證的八種模式 你該如何選擇?

2019-11-26
15316 作者: 北測集團

    對于幾乎所有的歐盟產品指令來說,通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說,CE認證模式可分為以下8種基本模式。

 

(一) 工廠自我控制和認證。

 

Module A(內部生產控制): 

1. 用于簡單的、大批量的、無危害產品,僅適用應用歐洲標準生產的廠家。 

2. 工廠自我進行合格評審,自我聲明。 

3. 技術文件提交國家機構保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產品是否符合指令,生產者甚至要提供產品的設計、生產和組裝過程供檢查。 

4. 不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要求。 

Module Ab: 

1. 廠家未按歐洲標準生產。 

2. 測試機構對產品的特殊零部件作隨機測試。 

 

(二) 由測試機構進行評審。

 

Module B(EC型式評審): 

工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審,測試機構出具證書。 

注:僅有B不足于構成CE的使用。 

Module C(與型式[樣品]一致)+B: 

工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。 

Module D(生產過程質量控制)+B: 

本模式關注生產過程和最終產品控制,工廠按照測試機構批準的方法(質量體系,EN29003 )進行生產,在此基礎上聲明其產品與認證型式一致(一致性聲明)。 

Module E(產品質量控制)+B:

本模式僅關注最終產品控制(EN29003),其余同Module D。 

Module F(產品測試)+B: 

工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產品的符合性。 測試機構頒發證書。

Module G(逐個測試): 

工廠聲明符合指令要求,并向測試機構提交產品技術參數,測試機構逐個檢查產品后頒發證書。 

Module H(綜合質量控制):

本模式關注設計、生產過程和最終產品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產品。 

 

如何選擇認證模式?

 

    無論產品采用“自我聲明”還是“必須通過第三方指定的認證機構”(如北測檢測),一般取決于產品本身可能存在的風險水平高低。

    歐盟的產品指令允許某些類別中的風險水平(RiskLevel)最小(Minimal Risk)的產品的制造商選擇以模式A:“內部生產控制”(自我聲明)的方式進行CE認證符合性聲明。

    對于風險水平較高的產品則必須通過指定的第三方認證機構NB(notified Body)介入。

    模式A以外的其他模式的認證過程中,通常需要至少一家歐盟指定機構(NB)參與合格拍那個的過程中的一部分或全部。根據模式不同,NB則可以分別以:來樣檢測、抽樣檢測、工廠審查、年檢、質量體系認證等不同方式介入認證過程,并出具相關的檢測報告、證書等。


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