中文在线字幕免费观-少妇福利视频-欧美视频三区-日韩精品91-国产在线观看精品-蜜芽在线视频-在线观看福利视频-第一福利av-欧美日韩xx-日韩视频一区在线-桃色av网站-91精彩刺激对白露脸偷拍-日本五码在线-精品毛片久久久久久-精品久久久久久中文字幕大豆网

服務熱線:400-800-6106 官方微信 話題標簽 網站地圖 EN

NTEK北測檢測集團官網

當前位置 : 首頁 > 我們的服務> 產品類別> 醫療用品

我們的服務

聯系我們 +

服務熱線 400-800-6106
北測集團 · 總部
電話:0755-23200050 郵箱:ntek@ntek.org.cn 廣東省深圳市寶安區新橋街道象山社區新發東路24號

額溫槍檢測認證

額溫槍介紹

額溫槍又稱紅外線測溫儀,洗手人體發射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數據。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發熱癥狀的人,安全、迅速。
因為額溫槍是通過吸收能量來測溫,所以額溫槍測量體溫不會對人體造成傷害。額溫槍優點就是測量時間短,不接觸人體;缺點就是準確度較低(受到氣溫、風速等環境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩定)。


額溫槍認證

額溫槍檢測認證

紅外體溫計(額溫槍)國內銷售和出口需要認證包括國內的檢測報告、歐盟的CE認證、ROHS報告、REACH報告和美國的FCC認證。


額溫槍/紅外體溫計測試項目(7-10個工作日)
性能檢測報告:溫度顯示范圍、最大允許誤差、抗跌落性、清潔、消毒、滅菌、指示單元、探測器保護罩、自檢功能、自動關機功能、外觀與結構、技術/使用說明書。
環境檢測報告:氣候環境可靠性測試、機械環境可靠性測試、運輸試驗可靠性測試、電源電壓適用能力測試。
安全檢測報告:醫用電氣設備安全測試
EMC檢測報告:輻射干擾、靜電放電、輻射抗干擾

標準參考

中國國內標準參考
GB_T 21417.1-2008 醫用紅外體溫計 第1部分_耳腔式
GBT 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法
GB 9706.1-2007醫用電氣安全通用要求
YY 0505-2012 醫用電氣設備 第1-2部分 安全通用要求并列標準 電磁兼容 要求和試驗

歐盟標準參考
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2

國內檢測流程

產品測試
準備注冊文件
向藥監局申報
審理注冊文件
現場質量體系考核
申請生產許可證

國內注冊申請資料清單

醫療器械注冊申請表

證明性文件

醫療器械安全有效基本要求清單、綜述資料

研究資料(重點:需軟件驗證和壽命周期驗證)

生產制造信息

臨床評價資料

產品風險分析資料

產品技術要求

產品注冊驗證報告

產品說明書及最小銷售單元的標簽樣稿符合性聲明

申辦人身份證明資料

質量體系考核申請文件等

我們的優勢

北測集團擁有專業測試團隊,為您提供專業咨詢和服務支持,提供全面完善的一站式測試認證方案。

獲取報價

公司名稱: *
您的姓名:*
您的手機:*
您的需求:*

*為了您 的權益,您的信息將被 嚴格保密

信息提交成功

專業工程師將飛快聯系您,為您提供合適 解決方案,期待與您相遇~

微信公眾號
分享行業干貨
微信咨詢
請備注咨詢服務